2026 年 10 月 17 日

一般

關鍵要點: 對ACTION3資料進行的外部統計學盲態審查已達成目標,確認該研究仍具備充足的統計學效能(>90%),能夠證明針對蛋白尿這一主要研究終點具有治療效果。這意味著,如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平,那麼在試驗結束時,該研究有超過90%的機率成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果。 為最大程度提高研究成功及監管獲批的可能性,Dimerix及其商業化合作夥伴將繼續推進ACTION3的3期研究,直至達到最終蛋白尿終點。 正如此前公告所述,FDA已認可將蛋白尿作為DMX-200在ACTION3研究中獲得完全監管批准的適宜終點指標。 來自PARASOL工作組的佐證,加上近期FDA基於蛋白尿終點在美國批准了一種FSGS療法,進一步印證將蛋白尿作為ACTION3研究主要終點的合理性。 公司仍具備充足條件,持續推進ACTION3的3期臨床試驗研發程序,並就尚未授權合作的區域市場,與潛在合作方開展深度授權洽談。 研究進展: ACTION3的3期臨床試驗成人受試者佇列已完成全部招募,共計入組333名患者,末次受試者預計於2028年3月完成末次給藥[1]。 試驗單獨設立12至17歲青少年受試者佇列,目前招募工作仍在推進;若招募及研究結果達標,Dimerix或將在核心地區拓展DMX-200的青少年適應症上市申請[1]。 據此前披露,ACTION3的3期研究已於2024年3月透過了針對蛋白尿終點的正式無效性分析[2],彼時資料證實該藥物療效優於安慰劑;並且迄今為止,獨立資料監查委員會已完成7輪後續審查,未發現安全性問題,亦未要求調整試驗方案[3]。 澳大利亞墨爾本2026年4月28日 /美通社/ — 專注腎病領域、手握3期臨床在研資產的生物制藥企業Dimerix Limited (ASX: DXB)今日宣佈,為驗證主要終點統計學假設而開展的ACTION3...
關鍵要點: 對ACTION3數據進行的外部統計學盲態審查已達成目標,確認該研究仍具備充足的統計學效能(>90%),能夠證明針對蛋白尿這一主要研究終點具有治療效果。這意味著,如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平,那麼在試驗結束時,該研究有超過90%的概率成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果。 為最大程度提高研究成功及監管獲批的可能性,Dimerix及其商業化合作伙伴...
香港2026年4月28日 /美通社/ — 復星國際有限公司(香港聯交所股份代號:00656,簡稱「復星國際」)及其附屬公司(統稱「復星」或「集團」)釋出2025年環境、社會及管治(簡稱ESG)報告。面對愈發嚴峻的全球氣候變化挑戰,復星對標香港聯交所《主機板上市規則》附錄C2「環境、社會及管治報告守則」D部分(「新氣候規定」),並參考氣候變化相關財務資訊披露工作組(TCFD)建議框架及《國際財務報告準則S2號—氣候相關披露》(「IFRS S2」)釋出了第四份氣候資訊披露報告。 作為植根中國、佈局全球的產業集團,復星始終將可持續發展置於戰略核心,以務實行動回應時代與社會的期望。復星的可持續發展戰略為「創造影響力」(Create IMPACT),緊扣六大長期戰略方向,即:I: Innovation-driven 創新驅動、M: Mindful Operation 責任運營、P: People and Partner Oriented 以人為本、A:...
倫敦2026年4月28日 /美通社/ — Concept Medical Inc. 今天宣佈在「2026 年查令十字國際研討會」(Charing Cross (CX) Symposium 2026) 發表 SIRONA 隨機試驗的初步 3 年跟進資料,鞏固其在周邊介入藥物輸送技術領域的領導地位。 在...
香港2026年4月28日 /美通社/ — 由Informa Markets主辦的Build4Asia — 亞洲創新物業設施管理、安防、建築及電氣工程展覽會將於2026年5月6日至8日重返香港會議展覽中心,為業界注入嶄新動能與前瞻願景。本屆展會重新定位,回應行業轉型與發展所需,並拓展至更廣泛的建築相關領域,包括設施管理、緊急應變措施及智慧辦公空間等焦點範疇。展會緊貼市場脈動,提供更具針對性的解決方案,務求真正回應業界需求。 為期三天的展會將匯聚超過600家參展商及品牌,以及8,000名建築界專業人士,包括承建商、建築師、工程師、建設公司、發展商、供應商及政府機構代表等。展會以 Asian Elenex 亞洲國際電氣電子工程及節能科技展覽會、Build4Asia 亞洲國際樓宇科技、材料及裝飾展覽會及 Securitex 亞洲國際防火、保安及安全系統展覽及會議三大核心專區為基礎,並新增多個產業板塊及展會元素,全面呈現建築業各個層面。 物業及設施管理邁向新突破 今年,Build4Asia隆重推出Asian PropTech亞洲物業科技專區及Asian...
倫敦2026年4月28日 /美通社/ -- Concept Medical Inc. 今天宣佈在「2026 年查令十字國際研討會」(Charing Cross (CX) Symposium 2026) 發表 SIRONA 隨機試驗的初步 3 年跟進數據,鞏固其在周邊介入藥物輸送技術領域的領導地位。 ...
香港2026年4月27日 /美通社/ — 由世界網際網路大會(大會)主辦、香港特別行政區政府承辦、創新科技及工業局協辦的2026年世界網際網路大會亞太峰會於四月十三至十四日在香港舉行並圓滿閉幕。為期兩日的旗艦盛會吸引了來自全球超過50個國家及地區約一千位政商領袖、國際組織代表及專家學者參與,進一步深化亞太地區的數字合作,展示香港在推動數智轉型及人工智慧治理方面的進展與優勢,並鞏固香港作為國際創新科技中心及連線國家與世界雙向平臺的獨特地位。 峰會期間聚焦多項前沿科技議題,包括深受業界關注的人工智慧安全治理。署理數字政策專員張宜偉在相關論壇上發表講話,闡述香港在平衡人工智慧發展與規管之間的策略,以對接國家「十五五」規劃建議。他補充,特區政府正提速推動人工智慧產業化,並致力營造有利於安全應用的發展生態。   2026年世界網際網路大會亞太峰會開幕式。 張宜偉強調,即將成立的香港人工智慧研發院(AIRDI)將扮演重要角色。他指出:「研發院將提供安全評估及合規諮詢服務,協助企業在安全和標準化的環境中進行模型訓練與測試,並促進跨界別及跨地區的人工智慧標準化合作。我們鼓勵公眾及企業在確保安全保障的前提下積極擁抱人工智慧,攜手構建一個安全、開放且負責任的人工智慧生態圈。」 署理數字政策專員張宜偉於2026年世界網際網路大會亞太峰會上致辭。 GSMA Ltd執行長洪曜莊高度評價香港主辦亞太峰會所展現的優勢。他指出,香港作為東西方交匯的樞紐,在數字轉型中扮演關鍵角色,結合移動技術的領先發展,對全球創新至關重要。他認為峰會為創新展示提供了絕佳機會,在推動全球數字轉型的同時,亦促進香港本地行動通訊產業及生態圈的蓬勃發展。 GSMA Ltd執行長洪曜莊出席2026年世界網際網路大會亞太峰會。 香港創科發展協會創會主席陳迪源再度參與亞太峰會,深刻體會到香港的獨特優勢。他指出:「香港作為與國際規則接軌,並協助國內優秀企業拓展海外市場的平臺,扮演著獨一無二的角色。一如往年,峰會匯聚世界各地專家,為商界及學界提供了深度交流的機會。亞太峰會的成功舉辦,充分彰顯了香港作為國際創新科技中心的獨特地位。」 香港創科發展協會創會主席陳迪源出席2026年世界網際網路大會亞太峰會。 今年亞太峰會透過部長級會議、政企交流會、不同專題論壇和科技展區等多項活動,成功打造高階國際交流平臺。特區政府將繼續發揮背靠祖國、聯通世界的優勢,加速建設香港成為國際創新科技中心,攜手構建網路空間命運共同體。
香港2026年4月27日 /美通社/ — 全球領先的AI驅動分析與決策工具提供商律商聯訊(LexisNexis® Legal & Professional)今日宣佈,面向香港客戶推出 LexisNexis Protégé™ General AI。Protégé General AI已在Lexis+® Hong Kong平臺內提供,透過擴充套件Protégé的個性化智慧體AI能力,在單一平臺內提供安全的綜合AI的體驗。  隨著法律工作日益由AI驅動,Protégé General AI提供了一種私密、加密的解決方案,使法律專業人士無需切換工具即可開展更廣泛的AI輔助工作。使用者只需點選切換按鈕,即可在Protégé Legal AI和Protégé...
– 接受聚乙二醇幹擾素α(PEG‑IFNα)單藥或聯合elebsiran或BRII‑179治療並實現了乙肝表面抗原(HBsAg)清除的參與者停藥後臨床結局良好:HBsAg反彈水平大多低於10 IU/mL,HBV DNA反彈較為罕見,且未出現具有臨床意義的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高,提示治療後可獲得持久的免疫學控制,為在聯合PEG‑IFNα與新型治療手段的方案中安全停用核甘(酸)類逆轉錄酶抑制劑(NRTI)提供了支援。 – 縮短NRTI鞏固治療期並未增加HBsAg反彈發生率,說明在此類聯合治療方案中,縮短甚至省略NRTI鞏固治療期具有可行性。 中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2026年4月26日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司(「騰盛博藥」或「公司」,股票程式碼:2137.HK),一家致力於針對患者醫療需求未被滿足的疾病開發治療方案,以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司,在2026年4月22至25日於土耳其伊斯坦布林舉行的第35屆亞太肝病學會年會(APASL)上,發表了一項關於治療後HBsAg反彈特徵的跨研究匯總分析結果。 本次分析評估了在ENSURE和BRII‑179‑002兩項II期研究中,實現HBsAg清除的NRTI經治慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染參與者,於治療結束(EOT)後出現的HBsAg反彈情況。ENSURE為一項II期研究,旨在評估聯合治療策略在改善乙肝功能性治癒方面的安全性和有效性。其中,第1–3佇列比較了elebsiran聯合PEG‑IFNα與PEG‑IFNα單藥治療的治療效果;第4佇列則評估BRII‑179在篩選免疫學應答優勢人群及提升HBsAg清除率方面的潛在作用。BRII‑179‑002為一項多中心、隨機、雙盲的II期概念驗證研究,旨在評估在PEG-IFNα治療基礎上加用BRII-179的聯合方案。 本次分析對兩項研究的資料進行了匯總,以評估接受PEG‑IFNα單藥或聯合elebsiran或BRII‑179治療的參與者在EOT後HBsAg反彈的發生率、反彈幅度以及其臨床相關性。綜合分析顯示,參與者停藥後總體臨床結局良好:HBsAg反彈者的反彈水平均低於100 IU/mL,其中大多數反彈低於10 IU/mL。在停用NRTI後,HBV DNA反彈發生率較低,且未觀察到與停用NRTI相關的具有臨床意義的ALT升高。總體而言,這些結果表明參與者在治療結束後獲得了持久的免疫學控制,進一步支援在以 PEG‑IFNα為基礎、聯合新型治療手段的方案中,安全停用NRTI具有可行性。值得注意的是,與24周NRTI鞏固治療期相比,較短的NRTI鞏固期(12–20周)並未增加HBsAg反彈發生率,提示在未來的治療策略中,縮短甚至省略NRTI鞏固治療期是可行的。 騰盛博藥首席醫學官David...
- 接受聚乙二醇干擾素α(PEG‑IFNα)單藥或聯合elebsiran或BRII‑179治療並實現了乙肝表面抗原(HBsAg)清除的參與者停藥後臨床結局良好:HBsAg反彈水平大多低於10 IU/mL,HBV DNA反彈較為罕見,且未出現具有臨床意義的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高,提示治療後可獲得持久的免疫學控制,為在聯合PEG‑IFNα與新型治療手段的方案中安全停用核甘(酸)類逆轉錄酶抑制劑...