淄博2026年4月30日 /美通社/ -- 全球領先的一次性手套製造商英科醫療(簡稱「英科」或「該公司」)公布2025年年度業績,營收達99.3億元(約合14.6億美元),同比增長4.23%,創四年新高。
公司一次性非乳膠手套年產能達1030億隻,其中丁腈手套700億隻,產能規模達全球一次性手套企業龍頭,亦是全球領先的丁腈手套製造商。
Intco Medical Business Segment...
健康
香港2026年4月30日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,簡稱「歌禮」)今日宣布,將在2026年6月5日至8日於路易斯安那州新奧爾良舉行的美國糖尿病協會(ADA)2026年度科學會議上,以壁報形式展示多個項目。展示內容包括ASC39(一款治療肥胖症的類似eloralintide、具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑)的臨床前數據,其入選為最新突破(late br...
上海2026年4月29日 /美通社/ — 復宏漢霖(2696.HK)與 Organon(紐交所程式碼:OGN)今日聯合宣佈,歐盟委員會(European Commission, EC)已批准POHERDY®(帕妥珠單抗)420 mg/14 mL靜脈注射液的上市許可。該產品是歐洲首個且目前唯一獲批的PERJETA(帕妥珠單抗)生物類似藥,獲批適用於參比制劑的全部適應症[1]。 Organon副總裁、全球生物類似藥商業負責人Joe Azzinaro表示:「作為歐洲首個且目前唯一獲批的帕妥珠單抗生物類似藥,POHERDY的獲批標誌著在提升特定HER2陽性乳腺癌患者治療可及性方面邁出了重要一步。乳腺癌是女性中最常見的惡性腫瘤之一,也是歐盟女性癌症相關死亡的主要原因[2],[3]。Organon不斷豐富的生物類似藥全球產品組合,進一步彰顯了我們在支援醫療體系可持續發展的同時,持續推動女性健康、提升優質藥物可及性的堅定承諾[3],[4]。」 復宏漢霖高階副總裁、首席商務發展官曹平表示:「繼POHERDY在美國獲批成為該市場首個帕妥珠單抗生物類似藥之後,此次在歐盟獲批進一步拓展了我們在全球市場的生物類似藥產品佈局,也體現了我們與Organon穩固而富有成效的合作關係。在堅持科學嚴謹與產品質量的基礎上,我們將持續致力於為患者提供更多的治療選擇、提升可及性,造福患者並助力醫療體系的可持續發展。」 在歐洲,POHERDY適用於聯合曲妥珠單抗和多西他賽,用於治療既往未接受抗HER2治療或針對轉移性疾病化療的HER2陽性轉移性或區域性復發且不可切除的乳腺癌成人患者。此外,POHERDY還可聯合曲妥珠單抗及化療用於:(i)高復發風險的HER2陽性區域性晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者的新輔助治療;(ii)高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌成人患者的輔助治療。 POHERDY的獲批基於對一整套完整資料資料的審評,包括結構與功能分析資料、臨床藥代動力學(PK)資料以及對比性臨床研究。這些研究從整體證據(totality of evidence)出發,涵蓋分析、藥代動力學、療效、安全性及免疫原性(即生物制劑引發免疫反應的內在能力)等多個方面,充分證明POHERDY在各項關鍵指標上均與參比制劑高度相似[5]。 2022年,復宏漢霖與Organon達成許可與供應協議,授予Organon包括POHERDY在內的多款生物類似藥在中國以外全球範圍內的獨家商業化權利[6]。...
廣州2026年4月29日 /美通社/ — 近日,FFC 2026功能性食品大會在浙江杭州舉辦。無限極(中國)有限公司副總裁、首席科創官馬軍受邀出席大會並發表主題演講,介紹企業在功能性食品領域的科研積澱與創新實踐,並重點分享了核心產品增健口服液在增強免疫力方面的隨機雙盲安慰劑對照人體臨床試驗成果。 本屆大會以「功能食品與人類健康」為主題,由FFC功能性食品大會組委會、江南大學國家功能食品工程技術研究中心等單位聯合主辦,匯聚國內外3000餘名行業專家、企業代表及科研人員,聚焦功能性食品科技創新、產品研發與產業發展等核心議題,是我國功能性食品領域極具影響力的專業交流平臺,對引領行業高質量發展具有重要意義。 FFC2026功能性食品大會現場 馬軍先生在演講中系統闡述了無限極以使用者需求為導向的科研體系,介紹了企業在產品功效驗證方面的科學理念與實踐路徑。他表示,無限極在功效驗證領域始終堅持以使用者為中心,透過中草藥科技,構建起「物質基礎—精準評價—金標準驗證」的完整科學支柱,在細胞、模式生物、動物實驗積累的基礎上,持續推進人體循證研究,用科學資料支撐產品功效,助力行業規範化發展。 馬軍先生作主題分享 本次大會上分享的增健口服液臨床試驗成果,是無限極循證研究的重要突破。該研究採用多中心、隨機、雙盲、平行對照設計,屬於循證醫學認可的最高標準「金標準」研究,旨在精準驗證產品在真實場景中對人體免疫功能的改善作用。 研究資料顯示[1],服用增健口服液45天後,受試者的免疫活力指數(SIV)從3級顯著提升至4級,其中女性及55歲以上人群的改善效果更為突出;服用90天後,受試者體內免疫儲備細胞(初始CD8+ T細胞)數量顯著增加,免疫球蛋白IgG和IgM水平也呈現明顯提升,充分表明該產品能夠有效增強機體免疫儲備能力與防禦能力,為人體免疫力調節提供科學支撐。 作為深耕中草藥健康領域的企業,無限極始終致力於弘揚中華優秀養生文化,依託現代科學技術挖掘傳統中草藥的健康價值,構建「科研—技術—產品」全鏈條創新體系。在此次大會上,無限極以紮實的科研成果、清晰的實踐路徑,為功能性食品行業高質量發展注入新動能。 未來,無限極將持續大力發展中草藥科技,聚焦消費者健康需求,研發更多高品質、可信賴的中草藥健康產品,並以科學循證助力行業規範化發展,為大眾提供更具針對性的健康解決方案,守護國民健康。 參考資料:[1] 資料來源於《增健口服液有助於增強免疫力的有效性與安全性隨機、雙盲、平行對照多中心人體臨床試驗研究報告》 https://www.infinitus.com.cn/c/2026-03-10/449382.shtml
上海2026年4月29日 /美通社/ -- 復宏漢霖(2696.HK)與 Organon(紐交所代碼:OGN)今日聯合宣佈,歐盟委員會(European Commission, EC)已批准POHERDY®(帕妥珠單抗)420 mg/14 mL靜脈注射液的上市許可。該產品是歐洲首個且目前唯一獲批的PERJETA(帕妥珠單抗)生物類似藥,獲批適用於參比制劑的全部適應症[1]。
Organon副總裁、...
廣州2026年4月29日 /美通社/ -- 近日,FFC 2026功能性食品大會在浙江杭州舉辦。無限極(中國)有限公司副總裁、首席科創官馬軍受邀出席大會並發表主題演講,介紹企業在功能性食品領域的科研積澱與創新實踐,並重點分享了核心產品增健口服液在增強免疫力方面的隨機雙盲安慰劑對照人體臨床試驗成果。
本屆大會以「功能食品與人類健康」為主題,由FFC功能性食品大會組委會、江南大學國家功能食品工程技術研...
以色列凱撒利亞2026年4月28日 /美通社/ — 復銳醫療科技旗下公司,醫學美容解決方案的全球領導者Alma 在Alma Academy全球學術峰會中釋出長效抗衰戰略,宣佈了其向持續護理模式轉型以及面向長期增長的全新發展路徑。 A shift to a continuous care model and a long-term growth strategy:...
關鍵要點: 對ACTION3資料進行的外部統計學盲態審查已達成目標,確認該研究仍具備充足的統計學效能(>90%),能夠證明針對蛋白尿這一主要研究終點具有治療效果。這意味著,如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平,那麼在試驗結束時,該研究有超過90%的機率成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果。 為最大程度提高研究成功及監管獲批的可能性,Dimerix及其商業化合作夥伴將繼續推進ACTION3的3期研究,直至達到最終蛋白尿終點。 正如此前公告所述,FDA已認可將蛋白尿作為DMX-200在ACTION3研究中獲得完全監管批准的適宜終點指標。 來自PARASOL工作組的佐證,加上近期FDA基於蛋白尿終點在美國批准了一種FSGS療法,進一步印證將蛋白尿作為ACTION3研究主要終點的合理性。 公司仍具備充足條件,持續推進ACTION3的3期臨床試驗研發程序,並就尚未授權合作的區域市場,與潛在合作方開展深度授權洽談。 研究進展: ACTION3的3期臨床試驗成人受試者佇列已完成全部招募,共計入組333名患者,末次受試者預計於2028年3月完成末次給藥[1]。 試驗單獨設立12至17歲青少年受試者佇列,目前招募工作仍在推進;若招募及研究結果達標,Dimerix或將在核心地區拓展DMX-200的青少年適應症上市申請[1]。 據此前披露,ACTION3的3期研究已於2024年3月透過了針對蛋白尿終點的正式無效性分析[2],彼時資料證實該藥物療效優於安慰劑;並且迄今為止,獨立資料監查委員會已完成7輪後續審查,未發現安全性問題,亦未要求調整試驗方案[3]。 澳大利亞墨爾本2026年4月28日 /美通社/ — 專注腎病領域、手握3期臨床在研資產的生物制藥企業Dimerix Limited (ASX: DXB)今日宣佈,為驗證主要終點統計學假設而開展的ACTION3...
以色列凱撒利亞2026年4月28日 /美通社/ -- 復銳醫療科技旗下公司,醫學美容解決方案的全球領導者Alma 在Alma Academy全球學術峰會中發佈長效抗衰戰略,宣布了其向持續護理模式轉型以及面向長期增長的全新發展路徑。
A shift to a...
關鍵要點:
對ACTION3數據進行的外部統計學盲態審查已達成目標,確認該研究仍具備充足的統計學效能(>90%),能夠證明針對蛋白尿這一主要研究終點具有治療效果。這意味著,如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平,那麼在試驗結束時,該研究有超過90%的概率成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果。
為最大程度提高研究成功及監管獲批的可能性,Dimerix及其商業化合作伙伴...