上海2026年4月16日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈國家藥品監督管理局（NMPA）已受理其全資子公司泰康生物自主研發的邁衛健®（地舒單抗注射液，研發代號：9MW0321）的增加適應症補充申請，用於治療實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤適應症（用於實體腫瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關事件（病理性骨折、脊髓壓迫、骨...
健康
新聞摘要 色譜執行時間可縮短至原來的四分之一，從而加速在研發、開發及品質管制流程中的決策¹³。 絕對莫耳質量測量精度和尺寸測定範圍提升 10 倍，且不影響解析度或分析通量²。 樣品用量減少 30%–50%，溶劑用量減少約 40%³。 美國麻薩諸塞州米爾福2026年4月15日 /美通社/ — 沃特世公司（紐約證券交易所程式碼：WAT）今日重磅推出 Waters™ omniDAWN 多角度光散射 (MALS) 分析系統，隸屬於旗下 Wyatt 產品系列。這款分析系統具有 18 個偵測角度，是一款適用於超效液相層析 (UHPLC) 和超高效液相層析 (UPLC) 工作流程的寬範圍 MALS...
上海2026年4月15日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的生物制藥公司，宣佈其投資孵化公司思努賽生物自主研發的靶向α-突觸核蛋白（α-syn）PET示蹤劑18F-FD4（研發代號：SST001）於近日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，將啟動I期臨床試驗。 此次即將啟動的臨床試驗為一項非隨機、開放性研究，將在復旦大學附屬華山醫院與江南大學附屬醫院開展，計劃納入健康志願者、多系統萎縮（MSA）患者及帕金森病（PD）患者。研究主要評估SST001的安全性、耐受性、生物分佈特徵、輻射劑量學特徵及藥代動力學特徵，為後續臨床開發奠定基礎。 α-syn蛋白異常聚集與沉積是PD和MSA等 α-突觸核蛋白病的關鍵病理特徵，然而，當前臨床診斷仍主要依賴症狀學評估及間接影像學功能指標。SST001作為一款經IIT研究驗證的α-syn特異性PET分子示蹤劑，可實現在體、實時、可定性及定量檢測，有望為PD與MSA等疾病的早期診斷和疾病分型提供更加客觀、可量化的影像學依據，並為相關治療藥物臨床試驗中的受試者篩選及療效評估提供潛在的影像學支援。 根據全球疾病負擔（GBD）1990‑2021年研究資料，2021年全球約有1,180萬名PD患者，其中中國患者佔比超過40%。在中國，患者數量從1990年的65.18萬顯著增長至2021年的507.7萬，主要由人口老齡化驅動。MSA雖為罕見病，但其進展更快、預後更差，患者的中位生存期通常僅為6至10年，疾病負擔顯著。 此前，SST001已獲得Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research（MJFF）的高度認可，並獲得384萬美元的科研資助，相關資金將專項用於支援其在美國的臨床研究推進。今年1月，SST001獲得美國Research IND許可，目前已順利啟動臨床研究並完成首例受試者入組給藥，相關資料正在持續收集中。隨著本次國內IND的獲批，SST001在中美均已進入臨床，正式邁入全球化開發的新階段。 關於思努賽生物 思努賽生物，立足中國科學院生物與化學交叉研究中心深厚的科研基礎，致力於透過扎實深厚的科研積累和技術平臺的源頭創新，賦能探索神經退行性疾病領域具有顛覆性的診斷解決方案，最終造福全球千萬患者。公司核心團隊在病理蛋白相變聚集領域積累了深厚的研究基礎，並結合冷凍電鏡、人工智慧以及計算生物學等平臺，對多種神經退行性疾病的重要靶點開展全球首創及同類最佳（First-in-Class/Best-in-Class）診斷分子開發。...
佛羅裡達州西棕櫚灘2026年4月15日 /美通社/ — 全球對醫療旅行、醫療旅遊及醫療保健旅遊的需求不斷上升，Global Healthcare Accreditation (GHA) 在此領域一直引領發展，推動以病人為本的安全、透明跨境醫療服務。 GHA 是首個專注於醫療旅行的認證機構，對於制定國際標準、提升病人信任，以及促進世界各地醫療機構和旅遊目的地於日益全球化的醫療生態中互相競爭和合作方面，發揮舉足輕重的作用。 Global Healthcare Accreditation (GHA) 委任 Jilan Liu...
全新 YouTube 紀錄片系列以前所未有的角度深入精英健身世界，揭示全球頂級教練競逐成名機會時所傾注的熱誠、承受的壓力及個人代價。 紐西蘭奧克蘭2026年4月15日 /美通社/ — 領先健身品牌 Les Mills 今日宣佈全球推出 《RISE: Search for the Ultimate Trainers》（RISE：尋找終極教練），這部全新 YouTube...
新聞摘要
色譜運行時間可縮短至原來的四分之一，從而加速在研發、開發及品質管制流程中的決策¹³。
絕對莫耳質量測量精度和尺寸測定範圍提升 10 倍，且不影響解析度或分析通量²。
樣品用量減少 30%–50%，溶劑用量減少約 40%³。
美國麻薩諸塞州米爾福2026年4月15日 /美通社/ -- 沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）今日重磅推出 Waters™ omniDAWN 多角度光散射 ...
上海2026年4月15日 /美通社/ -- 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈布局的生物制藥公司，宣布其投資孵化公司思努賽生物自主研發的靶向α-突觸核蛋白（α-syn）PET示蹤劑18F-FD4（研發代號：SST001）於近日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，將啟動I期臨床試驗。
此次即將啟動的臨床試驗為一項非隨機、開放性研究，將在復旦大學附屬華山醫院與江南大學附屬醫院開展，計劃納...
佛羅里達州西棕櫚灘2026年4月15日 /美通社/ -- 全球對醫療旅行、醫療旅遊及醫療保健旅遊的需求不斷上升，Global Healthcare Accreditation (GHA) 在此領域一直引領發展，推動以病人為本的安全、透明跨境醫療服務。 GHA 是首個專注於醫療旅行的認證機構，對於制定國際標準、提升病人信任，以及促進世界各地醫療機構和旅遊目的地於日益全球化的醫療生態中互相競爭和合作方...
全新 YouTube 紀錄片系列以前所未有的角度深入精英健身世界，揭示全球頂級教練競逐成名機會時所傾注的熱誠、承受的壓力及個人代價。
紐西蘭奧克蘭2026年4月15日 /美通社/ -- 領先健身品牌 Les Mills 今日宣佈全球推出 《RISE: Search for the Ultimate Trainers》（RISE：尋找終極教練），這部全新 YouTube 紀錄片系列帶領觀眾走進最高水...
美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年4月14日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司在研原創1類新藥、MDM2-p53 抑制劑APG- 115膠囊已被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式納入「兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃」（星光計劃）試點專案，擬開發用於治療神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文肉瘤等兒童實體瘤。這標誌著APG-115在兒童腫瘤領域的臨床開發進入加速通道，進一步完善了公司在該領域的戰略佈局。 「星光計劃」（SPARK計劃）是CDE專門為破解兒童抗腫瘤藥物研發難題而推出的重要試點，於2025 年 5 月 29 日正式啟動。該計劃旨在落實國家藥監局「提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動」的要求，透過為創新藥提供全週期技術支援與審評加速，助力兒童抗腫瘤新藥高效研發與早日上市。 APG-115是亞盛醫藥自主研發的口服、高選擇性MDM2-p53 抑制劑，為首個在中國進入臨床階段的同類靶點品種和潛在的中國本土研發First-in-class新藥。該品種透過阻斷MDM2-p53相互作用，恢復p53的腫瘤抑制活性，從而誘導腫瘤細胞凋亡。依託公司在細胞凋亡領域的研發實力，APG-115此前已在多項成人臨床研究中展現出積極的抗腫瘤活性與安全性特徵，覆蓋血液腫瘤與多種實體瘤。 神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤和尤文肉瘤等兒童腫瘤，是一類對社會和家庭危害程度大的少發/罕見疾病，因治療難度大，長期存在極大的未被滿足的臨床需求。此前，亞盛醫藥已經開展了一項APG-115聯合利沙托克拉（商品名：利生妥®；研發代號：APG-2575）治療復發或難治兒童神經母細胞瘤或實體腫瘤的I期臨床研究（APG115XC103）。此次APG-115獲納入「星光計劃」，將有助於公司與CDE的進一步緊密溝通，獲得兒童人群研究過程中技術問題的針對性指導。這將顯著加速APG-115在兒童實體瘤方向的臨床開發效率，使其盡早上市滿足患者需求，從而惠及更多兒童患者。 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「兒童腫瘤尤其是罕見實體瘤長期面臨治療選擇有限、預後不佳的嚴峻挑戰。APG-115此次獲納入CDE『星光計劃』，是國家藥監機構對該品種臨床價值與研發前景的高度認可。公司將以此為契機，嚴格遵循『星光計劃』指導要求，高效推進兒童適應症臨床開發，力爭為中國及全球兒童腫瘤患者帶來安全、有效的創新治療方案，持續踐行’解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求’的企業使命。」 關於亞盛醫藥...
