在2025 ACR公佈的泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床試驗結果中，與安慰劑相比，泰它西普在ESSDAI【歐洲抗風濕聯盟（EULAR）乾燥綜合徵疾病活動指數】改善顯示出顯著的統計學及臨床意義 泰它西普達到了主要終點和所有次要終點，與安慰劑相比，泰它西普組患者的疾病活動顯著改善 接受泰它西普160mg治療的患者中71.8%在第24周時ESSDAI降低≥3分，而安慰劑組為19.3%。療效可持續至48周，且具有良好的安全性，具有目前已公佈的乾燥綜合徵Ⅲ期臨床研究中最佳療效的潛力。 煙臺2025年10月14日 /美通社/ — 10月14日，榮昌生物（688331.SH/09995.HK）宣佈，泰它西普治療乾燥綜合徵的中國Ⅲ期臨床研究結果已在2025 ACR官網上公佈摘要。研究顯示，該研究取得了積極的48周結果，在第24周即達到了主要終點和所有次要終點，其中泰它西普160mg劑量在第24周和第48周與安慰劑相比，在每個終點均達到高度顯著的p值（p<0.0001）。詳細資料將在美國中部時間10月28日上午10:30至下午12:30，於芝加哥舉行的2025年美國風濕病學會（ACR）年會上以「最新突破性壁報」展示。 這是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期試驗，納入了抗SSA陽性、活動性乾燥綜合徵患者。381名患者被隨機分配接受每週皮下注射泰它西普160mg、泰它西普80mg或安慰劑組，持續48周。在第24至48週期間，安慰劑組中治療反應不足的患者可在盲態條件下以1:1的比例轉換為接受泰它西普160mg或泰它西普80mg治療。 該研究的主要終點是第24周時ESSDAI（歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵疾病活動指數）較基線的變化，關鍵次要終點包括第48周時ESSDAI較基線的變化，第24和48周時ESSDAI達到臨床有意義改善【ESSDAI降低≥3 分】或達到低疾病活動度（ESSDAI<5）的患者比例，第24和48周時ESSPRI（歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵患者報告指數）降低≥1分或≥15%（症狀顯著改善）的患者比例等。 48周研究的關鍵發現： ESSDAI較基線的變化：第24周時分別為-4.4（160mg）、-3.0（80mg）和-0.6（安慰劑）；第48周時分別為-4.6（160mg）、-3.2（80mg）和-0.4（安慰劑），顯示系統性疾病活動度的持續、劑量依賴性改善。 ESSPRI較基線的變化：第24周時分別為-1.88（160mg）、-1.31（80mg）和 -0.36（安慰劑）；第48周時分別為-2.56（160mg）、-1.74（80mg）和 -0.41（安慰劑），顯示在口乾、疲勞和疼痛方面的持續症狀改善。...
科技
上海2025年10月14日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液（以下稱為「EVM14」）的全球多中心I期臨床試驗在美國臨床研究機構NEXT Oncology Virginia成功入組首例患者。這是繼EVM14新藥臨床試驗申請（IND）在美國食品藥品監督管理局（FDA）和中國國家藥品監督管理局（NMPA）均獲批准後的一項重要臨床進展。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌，包括非小細胞肺鱗癌（sq-NSCLC）和頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中，大多數患者會表達5個TAA之一。其中，約96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者檢測到至少一個TAA基因的表達[1]。 雲頂新耀執行長羅永慶表示：「EVM14首例患者在美國的成功入組，體現了雲頂新耀mRNA平臺從技術創新到全球化臨床開發的重要進展，也展現出公司在腫瘤治療性疫苗等新一代腫瘤免疫藥物研發方面的先行優勢。鱗癌患者群體龐大，現有標準治療難以形成持久免疫記憶，仍未實現令人滿意的治療效果，存在巨大的未滿足醫療需求。作為腫瘤相關抗原疫苗，EVM14不僅可成為現有療法的有力補充，還可能減少復發，有望幫助患者實現『長期無癌生存』的獲益。隨著EVM14的IND獲中國NMPA批准，我們期待該創新療法將在全球多中心臨床上展現積極的治療潛力，為全球患者帶來更多治療選擇，提高患者生活質量。」 在EVM14全球多中心I期臨床試驗中，參與的臨床中心包括美國的NEXT Oncology Virginia、德州大學安德森癌症中心、紀念斯隆-凱特琳癌症中心和中國的上海胸科醫院等。 臨床前試驗結果表明，EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答，並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。此外，研究還證明瞭EVM14與免疫檢查點抑制劑（ICI，如抗PD-1或抗CTLA-4抗體）的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性，支援在臨床上對聯合用藥的探索。 關於EVM14 EVM14注射液（也稱為EVM14）是一種不含防腐劑的無菌mRNA-脂質奈米顆粒（mRNA-LNP）通用現貨型腫瘤治療性疫苗，由編碼5個腫瘤相關抗原（TAA）的mRNA原液包封在脂質系統中配製而成。肌肉注射後，EVM14可被抗原呈遞細胞（APC）攝取並翻譯成靶抗原，經加工後由主要組織相容性復合體（MHC）分子呈遞，啟動並啟用抗原特異性T細胞。這些活化的T細胞可遷移至腫瘤組織，識別並殺死表達靶抗原的腫瘤細胞。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多資訊，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。 前瞻性宣告...
上海2025年10月14日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液（以下稱為「EVM14」）的全球多中心I期臨床試驗在美國臨床研究機構NEXT Oncology Virginia成功入組首例患者。這是繼EVM14新藥臨床試驗申請（IND）在美國食品藥品監督管理局（FDA）和中國國家藥品監督管理局（NMPA）均獲批准後的一項重要臨床進展。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌，包括非小細胞肺鱗癌（sq-NSCLC）和頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中，大多數患者會表達5個TAA之一。其中，約96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者檢測到至少一個TAA基因的表達[1]。 雲頂新耀執行長羅永慶表示：「EVM14首例患者在美國的成功入組，體現了雲頂新耀mRNA平臺從技術創新到全球化臨床開發的重要進展，也展現出公司在腫瘤治療性疫苗等新一代腫瘤免疫藥物研發方面的先行優勢。鱗癌患者群體龐大，現有標準治療難以形成持久免疫記憶，仍未實現令人滿意的治療效果，存在巨大的未滿足醫療需求。作為腫瘤相關抗原疫苗，EVM14不僅可成為現有療法的有力補充，還可能減少復發，有望幫助患者實現『長期無癌生存』的獲益。隨著EVM14的IND獲中國NMPA批准，我們期待該創新療法將在全球多中心臨床上展現積極的治療潛力，為全球患者帶來更多治療選擇，提高患者生活質量。」 在EVM14全球多中心I期臨床試驗中，參與的臨床中心包括美國的NEXT Oncology Virginia、德州大學安德森癌症中心、紀念斯隆-凱特琳癌症中心和中國的上海胸科醫院等。 臨床前試驗結果表明，EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答，並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。此外，研究還證明瞭EVM14與免疫檢查點抑制劑（ICI，如抗PD-1或抗CTLA-4抗體）的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性，支援在臨床上對聯合用藥的探索。 關於EVM14 EVM14注射液（也稱為EVM14）是一種不含防腐劑的無菌mRNA-脂質奈米顆粒（mRNA-LNP）通用現貨型腫瘤治療性疫苗，由編碼5個腫瘤相關抗原（TAA）的mRNA原液包封在脂質系統中配製而成。肌肉注射後，EVM14可被抗原呈遞細胞（APC）攝取並翻譯成靶抗原，經加工後由主要組織相容性復合體（MHC）分子呈遞，啟動並啟用抗原特異性T細胞。這些活化的T細胞可遷移至腫瘤組織，識別並殺死表達靶抗原的腫瘤細胞。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多資訊，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。 前瞻性宣告...
日本福岡2025年10月14日 /美通社/ — 由 Startup Island TAIWAN 品牌辦公室統籌，集結臺灣多個創業生態夥伴共同組成代表團，於 10 月 8 日前往日本福岡參與 RAMEN TECH 2025 展會，20 組臺灣新創團隊參展展示創新技術與解決方案。其中臺灣以最多參展團數成為海外規模最大的國家代表，在日本新創生態中引起高度關注。更有兩家臺灣新創團隊──Free...
日本福岡2025年10月14日 /美通社/ — 由 Startup Island TAIWAN 品牌辦公室統籌，集結臺灣多個創業生態夥伴共同組成代表團，於 10 月 8 日前往日本福岡參與 RAMEN TECH 2025 展會，20 組臺灣新創團隊參展展示創新技術與解決方案。其中臺灣以最多參展團數成為海外規模最大的國家代表，在日本新創生態中引起高度關注。更有兩家臺灣新創團隊──Free...
新加坡2025年10月14日 /美通社/ — 亞太地區領先的、專注於企業服務的AI驅動360度客戶體驗 (CX) 平臺投酷今天宣佈，在臺灣設立新的分支機構。此舉將強化投酷的服務基礎設施，以更好地支援在亞太地區運營的跨國企業。 這項戰略投資旨在全面適應臺灣地區不斷更新的監管要求，同時為客戶提供符合區域及全球標準的卓越運營服務。 投酷創始人兼執行長Thomas Laboulle表示：「企業客戶將跨多市場的關鍵客戶互動服務託付於我們，而臺灣正是區域佈局中至關重要的組成部分。這項投資既確保了我們在恪守合規要求的同時，也能構建深耕各市場所需的本地合作夥伴關係，實現卓越服務交付。正是這種『客戶業務所至，我們服務與合規必達』的承諾，確立了投酷作為真正亞太合作夥伴的定位，彰顯了我們駕馭複雜局面的規模化能力。」 新設立的臺灣分支機構為提升服務交付能力奠定了基礎，使投酷能夠與本地系統整合商和渠道合作夥伴建立戰略合作關係，從而在臺灣構建起經過認證的專業服務網路。這一舉措將助力投酷快速響應市場變化，同時培育具備深厚市場知識的本地合作夥伴生態系統，為客戶提供實施、支援與維護服務。此次擴張緊隨投酷在馬來西亞、越南、香港和韓國進行的戰略投資之後，進一步拓展了投酷在亞太地區的全面佈局。 關於投酷 投酷總部位於新加坡，專為企業提供基於雲的創新通訊與互動解決方案，助其提升客戶體驗。憑借其在亞太區的深厚專長和不斷拓展的全球佈局，投酷平臺集一體化聯絡中心、可程式設計API和生成式AI功能於一體，涵蓋轉錄、摘要、對話分析及虛擬客服。其解決方案無縫對接客戶資料與業務流程，簡化互動流程，助力企業實現可持續增長。投酷深受各大品牌信賴，助力企業最佳化成效，深化客戶關係。 更多資訊，請訪問：toku.co ⚠️ 重要提醒： 在未充分評估並解決上述風險之前，貿然擴張可能導致法律訴訟、罰款和聲譽損害。
新加坡2025年10月14日 /美通社/ — 亞太地區領先的、專注於企業服務的AI驅動360度客戶體驗 (CX) 平臺投酷今天宣佈，在臺灣設立新的分支機構。此舉將強化投酷的服務基礎設施，以更好地支援在亞太地區運營的跨國企業。 這項戰略投資旨在全面適應臺灣地區不斷更新的監管要求，同時為客戶提供符合區域及全球標準的卓越運營服務。 投酷創始人兼執行長Thomas Laboulle表示：「企業客戶將跨多市場的關鍵客戶互動服務託付於我們，而臺灣正是區域佈局中至關重要的組成部分。這項投資既確保了我們在恪守合規要求的同時，也能構建深耕各市場所需的本地合作夥伴關係，實現卓越服務交付。正是這種『客戶業務所至，我們服務與合規必達』的承諾，確立了投酷作為真正亞太合作夥伴的定位，彰顯了我們駕馭複雜局面的規模化能力。」 新設立的臺灣分支機構為提升服務交付能力奠定了基礎，使投酷能夠與本地系統整合商和渠道合作夥伴建立戰略合作關係，從而在臺灣構建起經過認證的專業服務網路。這一舉措將助力投酷快速響應市場變化，同時培育具備深厚市場知識的本地合作夥伴生態系統，為客戶提供實施、支援與維護服務。此次擴張緊隨投酷在馬來西亞、越南、香港和韓國進行的戰略投資之後，進一步拓展了投酷在亞太地區的全面佈局。 關於投酷 投酷總部位於新加坡，專為企業提供基於雲的創新通訊與互動解決方案，助其提升客戶體驗。憑借其在亞太區的深厚專長和不斷拓展的全球佈局，投酷平臺集一體化聯絡中心、可程式設計API和生成式AI功能於一體，涵蓋轉錄、摘要、對話分析及虛擬客服。其解決方案無縫對接客戶資料與業務流程，簡化互動流程，助力企業實現可持續增長。投酷深受各大品牌信賴，助力企業最佳化成效，深化客戶關係。 更多資訊，請訪問：toku.co ⚠️ 重要提醒： 在未充分評估並解決上述風險之前，貿然擴張可能導致法律訴訟、罰款和聲譽損害。
臺北2025年10月14日 /美通社/ — 全球電腦領導品牌技嘉科技宣佈，其專為地端 AI 工作負載打造的個人 AI 超級電腦 AI TOP ATOM 將於10月15日正式上市。此款創新解決方案採用 NVIDIA Grace Blackwell GB10 超級晶片，具備輕巧的機身設計，相容一般家用電力，搭載預先安裝的 NVIDIA...
臺北2025年10月14日 /美通社/ — 全球電腦領導品牌技嘉科技宣佈，其專為地端 AI 工作負載打造的個人 AI 超級電腦 AI TOP ATOM 將於10月15日正式上市。此款創新解決方案採用 NVIDIA Grace Blackwell GB10 超級晶片，具備輕巧的機身設計，相容一般家用電力，搭載預先安裝的 NVIDIA...
新聞摘要： Xevo™ CDMS 有助於直接、精準地檢測超大分子量、具異質性的生物分子。[i] 可精確分析蛋白質複合物、核酸與基因遞送載體，包括區分空病毒載體衣殼、部分衣殼、完整衣殼與過滿衣殼，每個樣品的分析時間不到 10 分鐘。[ii] 所需樣品量僅為細胞與核酸現有其他分析方法的 1/100。[iii] 美國麻州米爾福德市2025年10月14日 /美通社/ — Waters公司（紐約證券交易所程式碼：WAT）今日隆重推出 Waters™ Xevo CDMS 電荷檢測質譜儀，為新一代治療藥物與結構生物學領域中具有核心地位的超大質量生物大分子，提供一款涵蓋範圍廣、效能卓越的測量與表徵工具。隨著細胞與基因療法、mRNA...
