首個獲CDE突破性療法認定的胃癌圍手術期治療藥物,有望加速惠及胃癌患者。 全球首個在胃癌圍手術期以免疫單藥取代術後輔助化療的方案,其III期研究達到主要終點,顯著降低復發風險,提升治癒機會。 全球範圍內尚無免疫療法獲批胃癌圍手術期適應症,H藥有望填補該領域治療空白。 上海2025年11月20日 /美通社/ — 2025年11月20日,復宏漢霖(2696.HK)宣佈,創新型PD-1抑制劑H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)被國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正式納入突破性治療品種名單,聯合化療用於新輔助/輔助治療胃癌,成為首個獲CDE突破性療法認定的胃癌圍手術期治療藥物。此前,H藥針對該適應症的III期臨床研究達到了主要終點,作為全球首個胃癌圍手術期以免疫單藥取代術後輔助化療的治療方案,有望為患者帶來生存獲益與生活質量提升的雙重突破。 根據《藥品註冊管理辦法》和《國家藥品監督管理局關於釋出<突破性治療藥物審評工作程式(試行)>等三個檔案的公告》(2020年第82號),突破性治療藥物程式適用範圍為「防治嚴重危及生命或嚴重影響生活質量的疾病、對於尚無有效治療手段的,該藥物可以提供有效防治手段或與現有治療手段相比具有更明顯的臨床優勢」。對於納入突破性治療藥物程式的藥物,在符合相關條件的情況下,可以在申請藥品上市許可時提出附條件批准申請和優先審評審批申請。 胃癌是全球高發惡性腫瘤,發病率和死亡率均位居所有癌種的第五位[1]。在我國,2022年胃癌新發與死亡病例分別高達35.9萬例和26萬例,位居惡性腫瘤第五位和第三位[2],疾病負擔沉重。目前根治性手術是治療胃癌的主要手段,然而臨床上面臨手術切除率低,根治性切除比例少,以及II期以上患者術後復發率高等多重挑戰。因此,提高手術切除率、探索手術以外的有效治療策略,成為胃癌治療研究的關鍵方向[3]。在此背景下,新輔助/輔助治療在胃癌治療中的作用日益凸顯[4]。新輔助治療旨在降低腫瘤分期,提高腫瘤完全切除率,並爭取最大程度的病理緩解;輔助治療則致力於清除術後微小殘留病灶、以降低復發風險。目前,化療或放化療是胃癌圍手術期主流治療策略[5-7],但患者的復發率仍處於較高水平,此外,許多患者因術後身體恢復緩慢或對化療藥物耐受性差,導致術後輔助治療中斷,直接影響最終的生存獲益。 H藥聯合化療新輔助/輔助治療胃癌的III期臨床研究(ASTRUM-006)是我國首個取得陽性結果的胃癌圍手術期III期註冊臨床研究,旨在評估H藥聯合化療對比安慰劑聯合化療新輔助/單藥輔助治療早期胃癌患者的臨床有效性及安全性。期中分析結果顯示:H藥聯合化療可顯著延長患者的無事件生存期(EFS),病理完全緩解(pCR)率達對照組的3倍以上,患者復發風險明顯降低,且整體安全性可控。該研究開創了「免化療」輔助治療新模式,不僅有效提升了患者的治癒機會,更透過避免化療相關毒性,在療效與安全性之間實現了更優平衡,從而極大改善了患者的治療依從性與生活質量。目前,全球範圍內尚無免疫療法獲批用於胃癌圍手術期治療,ASTRUM-006研究作為由中國企業發起,中國研究者主導的多中心臨床研究,充分展現了我國在腫瘤治療領域的創新實力與引領能力。此次獲得突破性療法認定,標誌著H藥在胃癌圍手術期治療中的潛力與臨床價值獲得權威認可,有望加速其審評與上市程序,填補該領域免疫治療的空白。 未來,復宏漢霖將全力推進這一創新方案的上市,致力於將該臨床突破成果轉化為患者切實的生存獲益,以更優的治療選擇點亮生命新希望。 【參考文獻】 [1] Bray F,...
科技
藉助IBM數字資產避風港,客戶能夠管理跨多個區塊鏈的數字資產,同時滿足其主權、安全和合規要求。 香港2025年11月20日 /美通社/ — IBM 宣佈推出全新平臺IBM數字資產避風港(IBM Digital Asset Haven),這是一套全面性的平臺,為金融機構、政府和企業提供安全管理和擴充套件數字資產業務的解決方案。銀行和政府現在可以使用單一解決方案來管理數字資產的生命週期——從保管到交易到結算,同時滿足合規要求並具備整合性。 News_ST_IBM_Haven 關於 IBM Digital Asset Haven IBM Digital...
香港2025年11月20日 /美通社/ — 清晰眼科宣佈,強生(Johnson & Johnson)最新一代 SILK™ 鐳射矯視技術現已於香港正式推出。清晰眼科是全港首間為廣泛市民提供ELITA™ 飛秒鐳射系統的眼科中心,這項尖端平臺正是SILK™(Smooth Incision Lenticule Keratomileusis)技術的核心,為近視及散光患者迎來更精準、更溫和的鐳射矯視體驗。[1] SILK™為屈光矯正手術帶來革命性突破 SILK™ 引領視力矯正領域的突破性進展,融合超高速、低能量的鐳射脈衝與微創技術,以亞微米級精度重塑角膜。憑藉專利雙凸透鏡形狀設計及低能量高密度鐳射輸出切割技術,SILK™ 能密集地製造微小光斑形成絲般順滑的切面,顯著減輕術後不適並縮短康復時間。[1] 此創新療程可矯正高達1200度近視及600度散光,術後翌日即可恢復清晰視力。[1],[2]...
北京2025年11月20日 /美通社/ — 百融雲(HK.6608),一站式服務的AI科技領航者。 百融雲創攜某頭部造車新勢力,以「百工(Agent OS)+ VoiceAgent」在數百萬沉澱使用者中實現高質量觸達與要素採集,標籤回灌並按SLA與RaaS結算,形成可複製的存量增長引擎;專案已進入在營階段,並正擴充套件至車險與流失挽回等子場景。 在智慧車企的存量競爭中,難點不在「能不能打出去」,而在「能否答得上、記得準、回得來」。這家頭部造車新勢力與百融雲創把外呼崗位「矽基化」,讓會說、會記、會回灌成為標準動作,沉睡使用者被系統性喚醒。 智慧車企增長困境:海量使用者資訊為何沉睡? 作為造車新勢力中的佼佼者,如何高效啟用積累的數千萬條使用者資訊?特別是其中數百萬曾有購車意向或線下體驗的沉澱使用者,如何避免他們在無聲無息中流失?該新能源車企面臨著這一行業共性挑戰。 傳統人工客服外呼在面對海量使用者時效率有限,而早期的AI外呼方案也未能完全達到預期效果。隨著競爭日益激烈,使用者運營的精細化、智慧化已成為新能源行業無法迴避的課題。 如今,該頭部造車新勢力與百融雲創合作,引入「矽基員工」——全新的AI外呼解決方案,首批針對數百萬條曾有購車意向或線下體驗的使用者資訊展開精準觸達,探索存量使用者運營的新路徑。 作為中國智慧電動汽車領域的代表企業,該車企一直以科技感和網際網路思維著稱。公司從創立之日起就是從內而外的網際網路化,骨子裡透著數字基因。 在營銷層面,該頭部造車新勢力很早就佈局了數字化營銷體系,透過「內容-公域導流-私域運營-私域商業化」的全域經營鏈路,低成本規模化觸達目標客群。 然而,即使是這樣的科技企業,也難免遭遇使用者運營的瓶頸。 隨著使用者規模不斷擴大,該頭部造車新勢力企業積累了數千萬條使用者行為資訊,其中不乏線下門店來訪者、公眾號留言詢價者、曾有試駕體驗的潛在客戶。這些使用者曾經明確表達過對該車企產品的興趣,卻因各種原因未能轉化。 傳統人工客服外呼在面對如此海量的使用者資料時,顯得力不從心。一位業內人士透露,「人工坐席打了幾百個電話,接通率不到30%;好不容易接通的客戶,要麼說『不需要』直接掛掉,要麼問的問題坐席答不上來」。...
能源效率技術基金(FEET)為船舶改造提供最高100%的前期融資,並採用「按節能付費」的還款機制,該機制直接與經核實的燃油節省和合規成本節省掛鉤 透過提供無擔保的船舶改造租賃方案,FEET將船舶改造的融資需求與船舶抵押貸款實現分離 透過採用混合融資結構並構建多元化的專案組合,FEET在有效分散和平衡財務風險的同時,保持了具有競爭力的融資成本 新加坡2025年11月20日 /美通社/ — 全球海事脫碳中心(Global Centre for Maritime Decarbonisation,簡稱「GCMD」)、AIM Horizon Investments及其合作夥伴今日宣佈,能源效率技術基金(Fund for Energy Efficiency Technologies,簡稱「FEET」)已成功完成募資,獲承諾出資總額達3500萬美元,超出原定目標。...
臺北2025年11月20日 /美通社/ — 由國發會和新創社群共同建立的國家新創品牌 Startup Island TAIWAN 於本日2025年11月20日(四)上午 9:30-12:00 在臺北圓山花博園區 Meet Taipei 盛大舉辦「2025 國際論壇_學術創投 × 創業:開啟全球新創之路」,邀請來自全球的學術創投代表與產業專家,深入探討大學創投如何成為新創發展的關鍵推手,並促進臺灣新創與國際市場的連結。 在開幕式中,國發會副主委詹方冠致詞中提到非常榮幸能邀請到來自全球頂尖學術創投機構的代表,包含麻省理工學院、東京大學、京都大學、新加坡國立大學、臺灣大學,大家齊聚一堂,共同探討學研創業生態的發展。長期以來,國發會一直大力支援臺灣新創的成長,尤其聚焦在資金與市場的國際鏈結。我們也注意到,許多頂尖大學都努力將創新研發成果和民間創投、加速器及企業對接,形成完整創新創業生態系,也進一步帶動了這些市場的快速發展,發揮全球影響力。正因為如此,透過今天的國際論壇,希望能借鏡國際經驗,讓臺灣學研創業生態環境升級,並透過資金匯入,將臺灣強大的學研實力轉化創業動能,同時搭配完整的科技產業基礎,必能培育更多具全球潛能的新創,進入國際新創版圖。...
紐約2025年11月20日 /美通社/ — 全球投資與金融科技領軍企業Touareg Group今日宣佈,Touareg Group Technologies Co.正式成立,註冊資本達十億美元之巨。這一里程碑事件的核心是該集團旗下的旗艦加密貨幣交易所TrustglobeX,其將憑藉卓越的流動性、尖端基礎設施和宏大的國際視野,重新定義全球數字資產行業。 TrustglobeX is forging the next era of digital exchange,...
約翰內斯堡2025年11月20日 /美通社/ — 如下為新華網報道: &amp;amp;amp;amp;nbsp; 11月13日,「全球南方」媒體智庫高階論壇中非夥伴大會在南非約翰內斯堡開幕。中國南方電網有限責任公司代表受邀在論壇開幕式「全球南方說」環節發言,分享南方電網與全球南方國家在能源合作方面的實踐故事。 南網國際公司非洲、歐洲區域開發部專案總經理孫聖軍分享了南方電網在埃及開羅推動中非能源合作的經驗與成果。2023年,他與團隊踏上開羅土地,針對埃及電網線損率高、運維效率低等難題,逐步引入南方電網配網降損先進管理經驗,提供可落地、可複製的「南網解決方案」。在技術輸出的同時,南方電網透過專題培訓、經驗分享等方法為當地培養能源人才隊伍。南方電網在中非合作中堅持「技術適配+人才培育」,將自身成熟技術體系與當地實際需求深度結合,為當地積累本土技術人才,為後續合作奠基。 孫聖軍表示,南方電網堅信能源合作不是單行道,而是互利共贏、共同成長的夥伴關係。未來,南方電網將持續向南方國家貢獻電力領域的技術、管理經驗,為中非能源交流合作貢獻力量,照亮全球南方國家合作藍圖。 ⚠️ 重要提醒: 注意地緣政治敏感性,避免捲入爭議。確保所有合作專案符合法律法規,並遵守商業道德。
Supermicro擴大其AI加速型解決方案,新增搭載AMD Instinct MI355X GPU的10U氣冷伺服器機組,為AI與推論工作負載提供空前的效能 這款全新10U伺服器是基於Supermicro資料中心建構元件解決方案(Data Center Building Block Solutions®,DCBBS)技術與架構,可提供穩固、最佳化的效能,並能加速開發與產品上市時程 與較早世代的產品相比,該伺服器可實現最高4倍的AI運算效能強化,以及最高35倍的推論效能提升¹ 加州聖荷西和聖路易2025年11月20日 /美通社/ — Super Micro Computer, Inc.(NASDAQ:SMCI)作為AI、雲端、儲存和5G/邊緣領域的全方位IT解決方案供應商,宣佈擴大其AMD...
本屆唯一獲獎的 B2B 跨境支付公司 新加坡2025年11月20日 /美通社/ — XTransfer,全球領先的B2B跨境貿易支付平臺,在第八屆 Regulation Asia Awards for Excellence 2025 中,於「利用內部人工智慧進行欺詐和金融犯罪偵測的最佳應用」組別中獲得高度讚揚的殊榮(Highly Commended in the...